Febbre e Naso Chiuso: Saniduo e Ilmodec
Estratto determina AAM/PPA n. 1043 del 14 novembre 2018
Trasferimento di titolarità: AIN/2018/1862.
Cambio nome: N1B/2018/1437.
È autorizzato il trasferimento di titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della società Bayer S.p.A. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa n. 130 - 20156 Milano.
Medicinale SANIDUO FEBBRE E NASO CHIUSO.
Confezione: A.I.C. n. 036517011 - «500 mg + 60 mg compresse effervescenti» 8 compresse divisibili, alla società:
Farmitalia Industria Chimico Farmaceutica S.r.l. (codice fiscale 03115090874) con sede legale e domicilio fiscale in viale Alcide De Gasperi n. 165/B - 95127 Catania.
Con variazione della denominazione del medicinale in ILMODEC FEBBRE E NASO CHIUSO.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, già prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.